iPS细胞是什么？2026年获批并纳入医保的两款产品

本文将围绕以下两个部分展开。

① iPS 细胞是什么

一句话说明：让细胞回到起点

我们身上的细胞，一旦成为皮肤细胞，就会一直是皮肤细胞，不会再变成别的。

而 iPS 细胞所做的，是把这个过程逆转过来。

向已经定型的细胞导入几个特定的基因，它便会回到「尚未决定要成为什么」的状态。从这里出发，再让它变成神经细胞或心肌细胞，都是可能的。

这项技术是什么时候诞生的

出自京都大学山中伸弥教授团队的研究。

2026年，恰好是第一篇论文发表满 20 年。

它的突破性在哪里

事实上，在 iPS 细胞之前，就已经存在能够变化成各种细胞的细胞——ES 细胞（胚胎干细胞），是从受精卵开始分裂后的极早期阶段中取出的细胞，具有变化成体内任何一种细胞的能力。1981年首次在小鼠中获得，1998年在人体细胞中成功建立。它与 iPS 细胞同属于「多能干细胞」这一类。

问题出在获取方式上：ES 细胞只能从受精卵中取得。

而受精卵若继续发育，便会成为一个人。一旦从中取出细胞，这个发育过程也就终止了。

因此数十年来，世界各地始终存在争论：为了挽救活着的患者，是否可以牺牲一个尚未出生的生命？赞成与反对针锋相对，一些国家甚至立法明令禁止，研究也因此停滞不前。

iPS 细胞的出现，让这场争论的前提本身不复存在。

因为它的原料，是皮肤、血液这类最普通的细胞。只需采集极少量，不会伤害任何人。

可以用在哪些地方

主要有两个方向。

实际上，第二种用法很早就已被广泛应用。

② 2026年发生了什么

3月　日本首次批准两款产品

这是全球首次，有 iPS 细胞制成的治疗产品获得国家批准。

5月・7月　先后纳入医保

获批之后，两款产品先后被纳入日本的公共医疗保险。

金额虽高，但由于可以使用保险，患者的实际负担会因高额疗养费制度等条件而有所不同。

1月　癌症治疗的试验结果公布

理化学研究所与千叶大学医院以 iPS 细胞制作出可攻击癌细胞的免疫细胞，并用于头颈部癌症患者。相关结果于 2026年1月公布。

在接受影像评估的 8 名患者中，5 人在试验期间肿瘤未见增大，其中 2 人观察到肿瘤生长受到抑制。

这属于第 I 期试验，主要目的是确认安全性。距离实际应用仍有一段路，但方向已经清晰。

此外，1 型糖尿病、脊髓损伤、角膜疾病等领域的研究也在推进当中。

参考与出处

• 住友ファーマ「日本における非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞『アムシェプリ』の製造販売承認取得に関するお知らせ」2026年3月6日 https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20260306.html
• Science Japan（JST）「iPS細胞を用いた再生医療等製品、国が初めて承認」2026年5月18日 https://sj.jst.go.jp/stories/2026/s0518-01p.html
• 日経バイオテク「クオリプスの再生医療等製品『リハート』の保険収載を中医協が了承、償還価格は5320万円に」2026年7月22日 https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/26/07/22/14822/
• 理化学研究所「iPS細胞から作製した“作り置きできる免疫細胞”が、がん治療を変える可能性」2026年1月19日 https://www.riken.jp/press/2026/20260119_1/index.html
• 千葉大学医学部附属病院「頭頸部がんに対する免疫細胞療法に関する研究成果を文部科学省で記者発表しました」2026年1月19日 https://www.ho.chiba-u.ac.jp/hosp/news/news_260119.html

最后更新日：2026年●月●日　／　制度与批准状况今后可能发生变化，最新信息请以各机构公开资料为准。参考文献保留日文原标题与原链接，以便直接查证。