银座YR细胞培养中心（CPC）

Ginza YR Cell Culture Centre

自体干细胞的院内培养与管理

银座YR诊所设有院内CPC「银座YR细胞培养中心」，为患者培养和管理用于再生医疗的自体细胞。从医生诊察（诊断）到细胞培养、质量检查，各环节在院内紧密衔接。医生与细胞培养人员密切协作，将细胞培养与管理融入整体诊疗安排，细致做好每一个环节。
设施名称：银座YR细胞培养中心
设施编号：FC3250058

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什么是CPC（细胞培养加工设施）？

CPC是用于培养和加工再生医疗所需细胞的设施，相关工作在适当的环境和管理体系下进行。本院的「银座YR细胞培养中心」是依据日本《再生医疗等安全性确保法》，向厚生劳动省（关东信越厚生局）提交设立备案的细胞培养加工设施。从患者身上采集的细胞在院内进行培养和加工，完成必要的质量检查后用于治疗。

设施名称：银座YR细胞培养中心
设施编号：FC3250058

走进银座YR细胞培养中心

银座YR诊所为什么设立院内CPC？

从医生诊察（诊断）到细胞培养及治疗，我们将各个环节视为一个完整的诊疗过程。设立院内CPC，是为了让医生与细胞培养人员共享信息，并根据细胞状态安排治疗。

我们重视的是，帮助您从医学角度了解自己的身体状况，在面对症状和疾病时，更清楚地了解情况并接受治疗。使用您自身细胞的再生医疗是其中一种治疗选择，院内CPC为银座YR诊所开展再生医疗提供支持。

我们不会向所有患者一律推荐细胞治疗。在评估医学上的必要性、了解您的意愿后，我们会综合考虑标准治疗及其他选择，为您提出符合您身体状况和意愿的治疗方案。

院长负责质量管理与监督，院内统一管理诊疗与细胞制备

细致确认各阶段的细胞状态，在适当的时间开展治疗。

院长担任设施管理者和质量管理负责人，与细胞培养人员共享培养进展和质量检查结果，使细胞管理与患者的诊疗安排紧密衔接。

从诊疗到细胞制备，院内统一管理

从医生诊疗到细胞制备，各环节均在院内统一管理。细胞无需运送至院外，可避免运输带来的风险，也无需为运输进行额外处理。

三阶段质量检查，为治疗判断提供依据

在组织采集、细胞培养及最终制备完成三个阶段进行质量检查。医生结合检查结果、细胞状态和您的身体状况，判断细胞是否可以用于治疗。

培养结果报告，让您了解细胞状态

报告列明细胞数量、存活率及各项检查结果，方便您查看治疗所用细胞的状态和检测情况。

透过窗户了解细胞培养室

细胞培养室设有观察窗，您可透过窗户查看细胞培养环境。

樋口淳也院长会根据您的身体状况，判断是否适合接受再生医疗，并制定适合您的治疗方案。

樋口淳也院长从事骨科诊疗与手术，曾在东京大学开展间充质干细胞与骨关节炎相关研究。作为院内CPC的设施管理者和质量管理负责人，院长亲自参与管理与监督，与细胞培养人员共同确认培养进展和质量检查结果，并结合您的身体状况，判断是否适合接受再生医疗、制定治疗计划。从治疗前的诊察到治疗后的复诊与评估，均由院长持续跟进。

院长简介

院长　樋口淳也
医生・医学博士（东京大学）／专业领域：骨科、再生医疗

专业资质

・日本骨科学会认证骨科专科医师
・日本再生医疗学会认证再生医疗医师
・日本体育协会认证运动医师

所属学会

・日本再生医疗学会
・日本骨科学会
・日本膝关节学会
・日本关节病学会
・日本足外科学会
・日本运动骨科学会

您的细胞如何培养和管理？（以干细胞治疗为例）

医生评估
医生会了解您的身体状况、既往病史和治疗目的，判断您是否适合接受治疗。
脂肪组织采集与接收
采集您的脂肪组织后，送至院内CPC。
细胞培养
从采集的脂肪组织中获取细胞并进行培养，培养时间平均约为1个月。
观察细胞状态
在培养过程中，持续观察细胞，确认其状态。
细胞质量检查
对即将用于治疗的细胞进行必要的质量检查。
细胞投与（治疗）
医生确认细胞检查结果及您的身体状况后，选择合适的时机为您进行细胞治疗。

院内CPC（银座YR细胞培养中心）的四项管理重点

全程院内衔接

脂肪组织处理、细胞培养、质量检查及治疗，各环节均在院内衔接，无需运送至院外。我们持续关注细胞状态，细致做好每一步培养工作。

分别标记与管理

您的组织和细胞均按患者身份及制备批次进行识别和标记，并在规定条件下进行培养和保管，降低混淆风险。

记录可查，过程可追溯

培养过程、所用试剂以及设施和设备的管理情况均有记录，便于追溯细胞从处理到培养的各个环节。

降低污染风险

我们运用相应的培养技术，简化工作流程、减少操作次数，以降低细胞培养过程中受到污染，以及不同样本之间发生交叉污染的风险。

我们为什么选择多层培养？

干细胞的培养方法有多种，主要区别在于细胞附着的位置和生长方式。本院根据空间利用和培养管理的需要，采用多层培养。

不同培养方法的比较
	单层培养	多层培养〈本院采用〉	立体培养〈形成细胞团的方式〉
细胞如何生长	附着在一个平面上生长	附着在容器内层层排列的多个平面上生长	聚集形成具有立体结构的细胞团
优点	便于观察细胞，也可从少量细胞开始培养	减少操作环节与次数，有助于降低细胞培养过程中的污染风险，并减少手工操作带来的差异	便于研究细胞之间的相互作用，以及细胞在接近组织的立体结构中的表现
培养时需要注意什么	扩大培养规模后，管理工作也会随之增加	以较少的容器提供较大的培养面积，提高操作效率；在减少操作次数的同时，也能观察细胞状态	细胞团增大后，氧气和营养较难到达内部，需要调整细胞团大小及培养条件

本院采用多层培养，以有效利用空间，并便于细胞培养过程中的操作与管理。

院内CPC（银座YR细胞培养中心）的质量与安全管理

洁净度与环境监测

按照规定的方法检查CPC内的温度、湿度及洁净度等指标，管理细胞培养环境。

人员出入与卫生管理

CPC限制人员出入。工作人员按照规定的更衣、洗手和消毒流程进行操作。

设备监测与报警

监测培养及保管设备的运行状态，并建立检查机制。当设备参数超出设定范围时，及时进行确认。

质量检测

检测项目包括支原体检测、无菌检测（真菌、需氧菌及厌氧菌）、内毒素检测及外观检查等。同时，通过显微镜观察细胞，并检查细胞数量和存活率。在组织采集、细胞培养及最终制备完成各阶段，均进行质量检查。

设施信息

设施名称：银座YR细胞培养中心
设施编号：FC3250058
本设施依据日本《再生医疗等安全性确保法》，向厚生劳动省（关东信越厚生局）提交设施备案。本院按照再生医疗提供计划开展治疗。

支持细胞稳定管理的设备

多气体培养箱

（低氧培养）
可调节氧气浓度等条件的细胞培养设备，用于院内低氧培养。

洁净度分级

参考WHO-GMP的洁净度分级，生物安全柜内部按A级、CPC细胞培养室按B级、前室按C级管理。通过检测空气中的悬浮微粒、浮游菌及表面附着菌，管理培养环境。

此外，还配备生物安全柜、CO₂培养箱、相差显微镜、液氮冷冻保存容器等细胞培养加工设施所需的设备。

使用院内CPC（银座YR细胞培养中心）的干细胞治疗与PRP疗法

银座YR诊所的院内CPC（银座YR细胞培养中心）承担两类工作：培养和加工干细胞治疗所需的细胞，以及制备PRP治疗所需的富血小板血浆。

干细胞治疗

从患者自身采集的组织中获得细胞，在院内CPC进行培养和加工，完成规定的质量检查后用于治疗。

PRP疗法

使用患者自身的血液，经处理后制成血小板含量较高的富血小板血浆（PRP），用于治疗。这一过程不涉及细胞培养。

接受哪种治疗，需要医生在诊察后，根据您的身体状况和治疗目的进行评估。各项治疗针对的症状、具体治疗方式、风险及费用，请参阅相应的治疗页面。

PB3250224: 使用自体脂肪来源间充质干细胞治疗骨关节炎
PB3250226: 通过静脉注射自体脂肪来源间充质干细胞，治疗骨关节炎、腰痛症及周围神经病变等引起的疼痛
PB3250279: 使用自体脂肪组织来源间充质干细胞的皮肤组织再生医疗
PB3250305: 使用自体脂肪来源间充质干细胞，以促进毛发生长为目的的再生医疗
PB3250225: 使用自体富血小板血浆（PRP）治疗慢性关节炎
PC3250242: 使用富血小板血浆（PRP），以促进毛发生长为目的的再生医疗
PC3250241: 使用富血小板血浆（PRP），以皮肤再生为目的的再生医疗

以上为再生医疗提供计划编号及相应的再生医疗项目名称。

关于院内CPC的常见问题

采集细胞后，要等多久才能治疗？

细胞培养平均约需1个月。采集和治疗的具体日期，请在就诊时与医生确认。

如果细胞没有增殖到足够数量，或未通过质量检查，怎么办？

医生会查看细胞的培养情况和检测结果，再向您说明下一步安排。是否重新采集、再次培养或推迟治疗，以及费用如何处理，会根据实际情况说明。

采集前需要做哪些检查？

医生会先询问您近期的身体状况和既往病史，再告知采集前需要做哪些检查。

再生医疗或干细胞保管，是否适合自己？
先从了解身体状况开始。

在决定是否治疗之前，请先告诉我们您目前的症状、身体变化，以及希望维持的身体功能和生活方式。医生会了解您的身体状况，并向您说明可以考虑的选择。

咨询医生了解治疗项目与费用

位于银座，提供膝关节再生医疗与再生美容的诊所