银座YR诊所解读：关节照护与再生医疗的基础

日本国内 40 岁以上人群中，X 光影像符合膝关节骨性关节炎的约有 2,530 万人，其中出现自觉症状的约 800 万人。关节疼痛的应对，各国指南的第一选择都是保守治疗；再生医疗是保守治疗效果不足时的选项之一。

※ 本文以提供医疗信息为目的，不保证特定的治疗效果或结果。治疗的适应症与经过存在个体差异。

出现关节疼痛或不适时，首先要判断什么

感到关节疼痛或不适时，首先要区分「是一时的负担所致」还是「背后有需要就诊的原因」。疼痛的出现方式、肿胀、发热感、活动受限、有无外伤，都会改变应对方式。与其自行判断持续观察，不如先整理症状的经过——这会成为向医生咨询时的判断依据。

需要留意的不只是「疼痛的部位」，还有「从什么时候开始」「什么动作会痛」「痛到什么程度」。只在早晨僵硬、走路时疼痛、或伴随肿胀发红，思路各不相同。可能只是轻度负担引起，但也可能与炎症、外伤、骨性关节炎相关，因此不要用单一理由来断定症状。

有了这些信息，就更容易判断原因的方向。即使考虑关节照护或再生医疗，起点仍然是确认症状的背景。治疗选项会随症状原因、进展程度、关节状态而改变，无法只凭表面的疼痛强度来决定。

为什么不宜急于自行判断

关节疼痛的范围很广，从使用过度导致的暂时性不适，到炎症性疾病、退行性变化、外伤都有可能。相似的疼痛对应方式却不同，若断定「以前也是这样」「大概是年纪的关系」，就可能延误必要的确认。先整理症状的变化，必要时向医生咨询，结果反而更容易走向合适的判断。

关节照护与再生医疗的基础知识

日本国内 40 岁以上人群中，X 光影像符合膝关节骨性关节炎的推估约有 2,530 万人，其中有疼痛等自觉症状的约 800 万人（东京大学 ROAD 项目推估）。膝盖疼痛绝非罕见症状。

关节疼痛与不适，不只与关节本身有关，还牵涉软骨、滑膜（覆盖关节囊内侧、生成关节液的膜）、韧带、肌肉等多个组织。首先重要的是整理清楚疼痛「在哪里」「什么动作时」「什么时候加重」。再生医疗指的是补充受损组织的功能、或利用身体修复机制的思路，但并非所有关节症状都能同样适用。

关节是由什么构成的

关节由多个组织协同构成，让骨与骨之间不会相互撞击而能顺畅活动。覆盖表面的软骨负责让动作顺滑并分散冲击。关节液改善滑动，滑膜则负责生成关节液。此外，韧带与肌肉支撑并稳定关节。其中任何一处发生变化，都可能导致疼痛或活动困难。

为什么「软骨磨损＝疼痛」并不成立

软骨中既没有神经，也没有血管。因此，软骨磨损本身并不会直接产生疼痛。真正被感受为疼痛的，是滑膜、骨、韧带等软骨周围组织所发生的变化。X 光影像上看到的变形程度与实际感受到的疼痛强度之所以经常不一致，原因正在于此。

当存在炎症时，包覆关节的组织受到刺激，可能伴随肿胀与发热感。会出现「影像上变形不明显却很痛」「变形已经进展但疼痛却轻微」这类情况，是因为疼痛的来源并不是软骨本身。

再生医疗这个词的基本含义

再生医疗是以恢复失去的功能、修复组织为目标的医疗思路。一般包含利用细胞、血液来源成分、或其中所含的生理活性物质，作用于身体修复反应的方法。不过，即使同样使用「再生医疗」这个词，实际内容也各不相同。使用细胞的治疗、使用血液来源成分的治疗、着眼于组织修复环境的治疗，其定位与证据强度并不相同。

哪些已经清楚，哪些尚未明确

关节照护的基础是调整负担、运动疗法、体重管理，以及必要时的医疗介入。至于再生医疗，一方面研究在推进，另一方面在适用的病态、恰当的方法、长期经过等方面仍有需要探讨之处。特别是关节状态已经进展，或疼痛原因不止一个时，仅靠再生医疗往往无法完整解决。

什么情况下应考虑就诊

关节疼痛或不适有时稍作休息就会缓解，但若影响日常生活、或症状持续，就是向医生咨询的参考标准。特别是伴随肿胀、发热感、活动困难时，与其自行判断继续观察，不如确认原因更为妥当。

容易成为咨询契机的症状

就诊前需要确认的要点

自查清单

符合以下项目越多，越应考虑向医生咨询。

关节症状的思路会因原因而异。即使考虑包含再生医疗在内的治疗，也需先确认疼痛背景与关节状态，再由医生判断适应症。

如何看待治疗选项

出现关节疼痛或不适时，重要的是整理清楚「现阶段需要哪一层级的应对」。这不是哪个更优越的问题，而是要结合症状强度、原因推测、对生活的影响来选择。包含再生医疗在内的治疗，作为其中一个阶段来定位，会更容易理解。

运动疗法、支具、康复并不是「不去医院自己做的事」，而是在诊察确认状态后，由医疗机构处方并指导的保守治疗。若混淆这一点，就可能跳过本应先尝试的方法，直接考虑侵入性更大的选项。

将再生医疗纳入考虑时的要点

再生医疗有时会作为关节症状的选项之一被考虑，但并非对所有人都同样适合。是否适合，会随症状程度、关节状态、其他治疗的经过而改变。

本院在关节领域提供以下治疗。

※ 上述治疗均需经诊察判断适应症，无法事先断定效果或经过。各治疗的内容、费用与风险详情，请参阅价目表及 PRP 治疗页面。

与医生确认的要点

治疗的选择不是只凭疼痛强度来决定的。还需要连同对日常生活的影响、就诊的便利性、治疗后所需的照护一并考虑。

作为再生医疗提供时的法律框架

在日本，依据《再生医疗等安全性确保法》（2014 年 11 月施行），使用细胞或血液来源成分的治疗，只有经特定认定再生医疗等委员会审查、并向厚生劳动省提交提供计划备案的医疗机构才能实施。

本院关节领域的备案编号如下。

※ 备案获得受理，代表的是该医疗机构已履行法定程序，并不意味着国家已认可其治疗效果。

考虑治疗时的局限与注意事项

关节照护与再生医疗是应对疼痛与不适的选项之一，但治疗目的与效果的呈现方式存在个体差异。症状原因是炎症、退行性变化还是外伤各不相同，因此同样的治疗所能期待的内容也不一致。首先确认「这是针对什么进行的治疗」，不抱过度期待地加以考虑，是很重要的。

可以期待什么，以及不要过度解读

在再生医疗与关节照护中，减轻疼痛、缓解日常生活负担有时会成为目标。但受损组织能变化到什么程度、症状会持续多久，会因年龄、关节状态、活动量、既往史而异。其中也有仍处于研究阶段的方法，不要把临床定位尚未充分确立的内容，当作已确立的治疗来接受，这一点很重要。

事先确认副作用与负担

包含自费诊疗在内的治疗，可能出现注射部位疼痛、肿胀、内出血、发红、异物感等局部反应。罕见情况下，也可能发生感染或过敏等需要注意的事件。若所使用的材料或制剂不在日本国内批准范围内，则必须事先确认其定位、安全性信息、费用、所需检查以及万一发生问题时的应对。

接受治疗前想确认的事项

应避免自行判断的场合

疼痛长期持续、有肿胀或发热感、活动困难明显、外伤后症状持续——出现这些情况时，在自行选择治疗之前，需要先由医生诊察确认原因。不要仅凭外观变化或一时的症状来决定适应症，而应结合影像检查与诊察所见综合判断。

最新研究已知的内容

关于关节照护与再生医疗，一方面研究在推进，另一方面部分治疗的定位仍在整理之中。结论是：即使是在以人为对象的研究中获得一定提示的治疗，其对象疾病、评估方法、随访期间也各不相同，无法一般化地断定效果。

以人为对象的研究已确认的内容

关于骨性关节炎的 PRP 疗法，已有多项随机对照试验与荟萃分析报告，其中部分显示了疼痛与功能评估指标上的变化。但各研究在受试者人数、PRP 制备方法、血小板浓度、注射次数上并不统一，结论并不一致。即使名称同样是「PRP」，实际注入的内容也因研究而异，因此无法将某项研究的结果直接套用到另一种治疗上。

另一方面，关于向关节内注入外泌体或干细胞分泌体，目前以人为对象的高质量对照试验仍然有限，属于研究阶段的技术。虽然关于作用机制的基础研究在推进，但尚未达到临床有效性已确立的阶段。

由此可见，即使同被「再生医疗」一词涵盖，证据的积累量也存在差距。

尚未明确的内容

目前，关于哪种治疗对什么人有多大程度的助益、以及效果能持续多久，尚无充分确立的结论。关节状态涉及软骨、半月板、滑膜、肌力、力线等多个要素，研究结果也无法简单比较。此外，长期成绩、再治疗的必要性、安全性数据的积累，也因治疗而异。

如何看待未经同行评审的研究

学会发表、预印本等未经同行评审的信息，可以作为今后研究的线索，但并不代表治疗效果已经确立。阅读再生医疗相关信息时，确认其依据是来自同行评审论文，还是来自学会发表或企业公告，是很重要的。

日本国内的思路

在日本作为自费诊疗提供的再生医疗，可能包含研究阶段的知见。但制度上有相应程序，与治疗效果已经确立，并不是同一回事。考虑关节照护时，不要只凭研究结果判断，而应结合症状、影像所见、对生活的影响，与医生个别商谈。

常见问题

总结与下一步咨询的参考标准

出现关节疼痛或不适时，重要的是先整理清楚「哪个部位、什么时候、什么动作会出现症状」。关节照护与再生医疗的思路会随症状背景与进展方式而改变，因此即使同样是膝盖疼痛，适合的应对也因人而异。

再生医疗可以成为考虑关节治疗时的选项之一，但并非所有人都能期待同样的变化。效果的感受、所需次数、经过、风险都存在个体差异，是否适合也需要经医生诊察来判断。

以下情况建议向医疗机构咨询

• ✓疼痛反复出现
• ✓上下楼梯或行走困难
• ✓有肿胀或发热感
• ✓已影响日常生活

及早咨询，有助于连同保守治疗一并理清适合当前状态的思路。※ 本文以提供医疗信息为目的，不保证特定的治疗效果。效果存在个体差异。

咨询与预约

银座YR诊所也会结合关节状态与治疗目的，由医生逐一确认包含再生医疗在内的选项。有症状困扰或想考虑治疗的朋友，请先咨询并确认适应症。

1. 本治疗所使用的脐带来源干细胞分泌体，是未取得《药机法》批准的未批准医药品。
2. 以日本健康捐赠者来源的脐带血为原料，通过面向日本国内医疗机构的渠道获取。
3. 不存在具有同一成分或性能的日本国内已批准医药品。
4. 在欧美主要国家均未获批准。可能存在尚未查明的重大风险。
5. 万一出现严重副作用，不属于国家医药品副作用受害救济制度的适用对象。

1. 本治疗所使用的 iPS 细胞来源外泌体，是未取得《药机法》批准的未批准医药品。
2. 通过面向日本国内医疗机构的渠道获取。
3. 不存在具有同一成分或性能的日本国内已批准医药品。
4. 在欧美主要国家均未获批准。目前多个国家正在推进研究，可能存在尚未查明的重大风险。
5. 万一出现严重副作用，不属于国家医药品副作用受害救济制度的适用对象。

银座YR诊所 院长　樋口 淳也

东京大学医学博士／骨科专科医师／日本再生医疗学会认定医／运动医学认定医