「院内にCPCがあります」
再生医療を検討している方にとって、この一言にはどんな意味があるのでしょうか。
その具体的な意味は、診療と細胞加工がどうつながっているか、どの搬送工程を減らせるか、そして医師と細胞培養士がどのように治療の準備をともに管理しているか、という点に表れます。
銀座YRクリニックが「銀座YR細胞培養センター」を設けたのは、こうした工程を同じ医療体制の中で連携させるためです。
1. 診察から細胞加工まで、同じ医療体制で連携
再生医療には、臨床での診療と、治療に用いる細胞や材料の準備という二つの側面があります。
医師は、患者さんの症状や体の状態、治療の目的を把握します。細胞培養士は、組織の処理、細胞の培養、品質の確認を担います。
院内にCPC※1があることで、この二つの業務を院内で直接つなぐことができます。
当院では、院長が施設管理・品質管理に関わり、細胞培養士は培養の状況や検査結果を医師と共有しています。医師はこれらの情報と患者さんの体の状態をふまえて、その後の治療を組み立てます。
患者さんにとっては、診療チームと細胞管理チームが直接やり取りできる体制がある、ということです。
2. 院内で完結する工程は、外部への搬送が不要に
組織や細胞を医療機関と外部の加工施設の間で運ぶ場合、梱包・温度・搬送時間・受け渡しなどの管理が必要になります。
これらの工程を院内CPCで行う場合、院外への搬送が不要となり、輸送や受け渡しに関わるリスクを減らすことができます。
ただし、このメリットは実際に院内で行う工程に限られます。治療内容によって外部施設が関わる場合は、その計画に沿って搬送・受け渡しを管理し、患者さんに具体的にご説明します。
ご相談の際は、ご自身の治療にどの施設が関わるのか、どの工程を院内で行うのか、各工程がどうつながっているのかを確認していただくと安心です。
3. 採取と培養、二つの技術で体への負担を抑える
自己脂肪由来幹細胞治療では、まず脂肪組織を採取します。傷の大きさや採取量、体への負担が気になる方も多いでしょう。
当院では、小さな切開・少量の組織採取によって、できるだけ体への負担を抑えることを大切にしています。
そのためには、採取とその後の培養がうまく連動している必要があります。医師が処理に適した組織を採取し、培養チームが少量の組織から培養を進める技術を持っていることが前提です。
採取の負担を抑えられるのは、採取方法と培養技術の両方が支えているからです。
具体的な採取方法や採取量は、患者さんの状態と治療計画に応じて医師がご説明します。
4. 品質確認の結果を、治療計画に反映
細胞の培養後には、必要な品質確認を行います。
銀座YR細胞培養センターでは、採取時・培養中・最終調製の各段階で確認を行い、細胞数・生存率・関連する検査情報を管理しています。
これらの結果は医師と共有され、患者さんの体の状態とあわせて投与のスケジュールを判断します。
つまり、品質管理と治療は直接つながっています。治療に使う細胞の状態が、医師の臨床判断に直接反映されるということです。
培養結果報告書を通じて、患者さんご自身も、治療に用いる細胞の数・生存率・関連する検査結果を確認できます。
5. 見学窓で、準備の様子をより身近に
受ける治療の内容はわかっていても、治療に使う材料がどのように準備されているのかは想像しにくいものです。
当センターには見学窓があり、施設の外から内部の作業様子をご覧いただけます。細胞を扱う環境やスタッフの作業を、より具体的にイメージしていただけます。
見学時は、状況に応じてスタッフがご説明します。見学窓は作業様子を知っていただくためのもので、作業そのものは定められた環境と管理手順のもとで行っています。
6. 管理手順が、一つひとつの作業を支える
院内CPCの運営は、人・技術・日々の管理によって成り立っています。
当センターでは、入室・衛生管理、環境の確認、機器の状態監視、患者さんの識別、工程の記録などを通じて、細胞の処理と培養を管理しています。
培養作業でも手順を適切に設計し、不要な操作や接触の機会を減らすことで、汚染や異なる患者さんの材料間の交差汚染のリスクを抑えています。
こうした日々の積み重ねが、院内CPCを継続して運営するための基盤です。
治療の裏側にある管理を、知っていただくために
院内CPCが患者さんにとって持つ意味は、診療と細胞調製の連携、院内工程にともなう外部搬送の削減、採取と培養の技術の連携、そして品質確認の情報と治療判断の結びつきといった、具体的な点に表れています。
銀座YRクリニックは、こうしたプロセスを知っていただいたうえで、ご自身の状況にあわせて治療を検討していただきたいと考えています。
院内CPC、採取方法、細胞の品質確認について気になることがあれば、カウンセリングの際にお気軽にお尋ねください。治療計画にあわせて、実際の流れをご説明します。
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注釈・出典
- ※1 CPC(Cell Processing Center/細胞培養加工施設):再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づき、再生医療に用いる細胞の培養・加工を行う施設。
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号)e-Gov法令検索 https://laws.e-gov.go.jp/law/425AC0000000085


